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破浪前行!海尔施重磅布局IVD自产新篇章
发布时间:2026-02-09
近年来,国家层面持续深化 IVD 行业改革,密集出台多项政策划定发展方向、规范行业秩序,为体外诊断企业高质量发展指明路径。从集采常态化推进、DRG/DIP 支付方式改革深化,到 2025 年 4 月国家卫健委等部门明确医疗检验 “最少够用” 原则、推进检验结果互认与检验套餐规范,体外诊断行业从价格比拼转向创新实力与临床价值的双重较量。

国务院办公厅印发的《在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》标志着中国政府采购市场在 “国产化标准” 上迈出了实质性一步,此举鼓励企业聚焦高端技术研发、拓展基层应用场景、推进国产替代,推动 IVD 行业迈向精准化、高效化发展。

IVD板块自产能力建设

立足行业政策导向,依托自身核心研发实力,海尔施集团在IVD板块自产部署宁波海尔施基因有限公司,推出贴合临床需求、适配国产替代趋势的系列产品,以创新技术赋能医疗检验提质增效。

宁波海尔施基因科技股份有限公司(HGT)秉持 “让社会更安全,让生活更健康” 的使命,为各级医疗机构、第三方检验机构、疾控中心等客户,提供分子诊断、免疫诊断、生化诊断等多维度医学检验整体应用解决方案;同时为公安系统、鉴定机构等公共安全领域单位,配套 DNA 检测、质谱分析等产品及全套技术解决方案。

分子诊断

海尔施基因立足自主创新,为市场提供具有自主知识产权的、适合中国社会应用场景的、用户体验优异的,多重核酸检测整体解决方案。

免疫诊断

海尔施基因旗下免疫品牌“海尔施智造”,基于化学发光免疫分析技术,自主开发了一系列化学发光检测产品。通过仪器和检测试剂套装的搭配,可以开展包含肿瘤、炎症、心脏标志物等项目的检测。

生化诊断

海尔施基因旗下生化品牌“强盛生物”,主营产品为生化检测试剂盒,已获注册证94项,包含10个大类产品,辅助疾病监测与诊断,具备完善的质量管理体系及售后服务体系

当前,IVD 行业正处于政策驱动、创新突围的关键转型期,集采与规范并行,挑战与机遇共生。海尔施集团将深度践行国家 IVD 产业政策,结合 2026 年国家医保飞检全域全覆盖、检查检验领域重点监管的行业要求,坚守 “专注于为人类健康服务” 的使命,以更完善的布局、更强劲的创新、更优质的产品深耕体外诊断赛道,为推动我国 IVD 行业高质量发展、守护全民健康贡献更大力量!